België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dechra regulatory - ciclosporine 50 mg/ml - drank - 50 mg/ml - ciclosporine 50 mg/ml - ciclosporin - hond; kat

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betamethasondipropionaat samenstelling overeenkomend met ; betamethason ; calcipotriol 1-water samenstelling overeenkomend met ; calcipotriol - zalf - oleylalcohol ; paraffine, dunvloeibaar ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; vaseline, wit

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 7,1 g/l ; arginine, (l-) 6,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,6 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 127 g/l ; glycine (e 640) 5,6 g/l ; histidine, (l-) 1,5 g/l ; isoleucine, (l-) 2,5 g/l ; leucine, (l-) 3,8 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 3,4 g/l ; methionine, (l-) 2,2 g/l ; proline, (l-) 5,7 g/l ; serine, (l-) 3,3 g/l ; sojaolie, gezuiverd 11,4 g/l ; taurine 0,5 g/l ; threonine, (l-) 2,2 g/l ; triglyceriden middellange keten 11,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 1 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 3,1 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,7 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; olijfolie ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 7,1 g/l ; arginine, (l-) 6,1 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) samenstelling overeenkomend met ; ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,28 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 2,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,6 g/l ; glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water 127 g/l ; glycine (e 640) 5,6 g/l ; histidine, (l-) 1,5 g/l ; isoleucine, (l-) 2,5 g/l ; kaliumchloride 2,3 g/l ; leucine, (l-) 3,8 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 3,4 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) samenstelling overeenkomend met ; ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,61 g/l ; methionine, (l-) 2,2 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) samenstelling overeenkomend met ; ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,7 g/l ; olijfolie 11,4 g/l ; proline, (l-) 5,7 g/l ; serine, (l-) 3,3 g/l ; sojaolie, gezuiverd 11,4 g/l ; taurine 0,5 g/l ; threonine, (l-) 2,2 g/l ; triglyceriden middellange keten 11,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 1 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 3,1 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,7 g/l ; zinksulfaat 7-water samenstelling overeenkomend met ; ; zinksulfaat 0-water 0,0066 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,574 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,434 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 3,48 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; kaliumchloride 3,48 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 1,92 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,931 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 4,1 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 2,47 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; triglyceriden middellange keten 60 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,0178 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,01 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

regiomedica gmbh - alitretinoÏne - capsule, zacht - gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; plantaardige olie, gehydreerd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd - alitretinoin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

regiomedica gmbh - alitretinoÏne - capsule, zacht - gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; plantaardige olie, gehydreerd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd - alitretinoin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 3,5 g/l ; alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; arginine, (l-) 3 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,19 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,14 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,74 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,56 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 4,2 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 1 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,3 g/l ; glucose 1-water 130 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 118 g/l ; glucose 1-water 74,8 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 68 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; glycine (e 640) 2,8 g/l ; histidine, (l-) 0,75 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 1,3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; kaliumchloride 4,5 g/l ; kaliumchloride 1,1 g/l ; leucine, (l-) 1,9 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; lysineacetaat, l- 1,7 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,2 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 2,5 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 1,2 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 0,61 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,3 g/l ; methionine, (l-) 1,1 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 1,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 0,85 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 5,6 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 3,4 g/l ; olijfolie, gezuiverd 8,8 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; proline, (l-) 2,8 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; serine, (l-) 1,6 g/l ; sojaolie, gezuiverd 11 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 0,25 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; triglyceriden middellange keten 11 g/l ; triglyceriden middellange keten 60 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,5 g/l ; tyrosine, (l-) 0,1 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; valine, (l-) 1,6 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,3 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,023 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,013 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,0057 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,0032 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 52 mmol/l ; calcium (ca2+) 1,3 mmol/l ; chloride (cl-) 18 mmol/l ; fosfaat (3-) 7,5 mmol/l ; kalium (k+) 15 mmol/l ; magnesium (mg2+) 2,5 mmol/l ; natrium (na+) 20 mmol/l ; sulfaat (so42-) 2,5 mmol/l ; zink (zn2+) 0,02 mmol/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie - combinations